Life Spine, TruLift® 측면 확장형 스페이서 시스템 및 측면 플레이트 시스템에 대한 FDA 510(K) 승인 발표

헌틀리, 일리노이주, 2022년 12월 14일--(Business Wire / 뉴스와이어) -- 척추 질환 수술 치료용 제품을 설계, 개발, 제조, 판매하는 의료기기 회사인 라이프 스파인(Life Spine)이 미국 식품의약청으로부터 승인을 받았다고 오늘 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 TruLift 측면 확장형 스페이서 시스템 및 측면 플레이트 시스템을 출시합니다.

확장 가능한 기술과 강력한 도금 옵션을 활용하는 TruLift 측면 및 측면 플레이트 시스템은 의사에게 환자 치료에 대한 고유한 가능성을 제공합니다. TruLift 측면은 다양한 크기와 설치 공간으로 제공되며 환자의 개별 병리 및 해부학적 조건에 맞게 원하는 높이(8mm ~ 16mm)로 확장할 수 있습니다. 1나사, 2나사 및 4나사 측면 플레이트는 요추의 즉각적인 안정화 및 고정을 제공하며 선택적으로 TruLift 측면 확장형 스페이서에 부착할 수 있습니다.

"TruLift 측면 및 측면 플레이트 시스템은 측면 요추 체간 융합을 위한 차세대 기술을 제공합니다. 이 시스템은 플레이트 고정 장치를 쉽고 정확하게 부착할 수 있는 견고한 티타늄, 확장 가능한 체간을 특징으로 합니다. 이러한 플레이트는 다양한 구성과 크기로 제공됩니다. 별도로 또는 결합하여 이러한 혁신적인 시스템은 Micro Invasive Procedures에 대한 우리의 약속을 더욱 발전시킵니다."라고 Life Spine의 최고 운영 책임자(COO)인 Rich Mueller는 말했습니다.

TruLift 측면 기능 및 이점:

사후 포장 및 재배치 가능, 현장

최대 8mm의 현장 확장 및 디스크 높이 복원

충격을 최소화하고 엔드 플레이트 무결성을 유지하며 요근 자극을 줄이도록 설계되었습니다.

측면 플레이트 기능 및 이점:

CAM 잠금 메커니즘의 청각, 촉각 및 시각적 확인을 통해 나사가 빠지는 것을 방지하는 데 자신감을 제공합니다.

플레이트 치아는 수술 중 안정성을 제공하고 수술 후 플레이트 회전을 방지합니다.

플레이트를 체간에 고정하는 연결 나사(옵션)로 임플란트 이동 위험 최소화

라이프스파인 소개

Life Spine은 혁신적인 디자인, 타협하지 않는 품질 표준 및 가장 기술적으로 진보된 제조 플랫폼을 통해 절차적 효율성과 효능을 높여 척추 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 최선을 다하고 있습니다. 비상장 회사인 Life Spine은 일리노이주 헌틀리에 본사를 두고 있습니다. 자세한 내용은 http://www.lifespine.com 및/또는 https://www.micro- Invasive.com을 참조하세요.

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